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品質管理システム(QMS)ソフトウェア

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製品デモ

製造業向けQMSソフトウェア:反復可能で予測可能なデジタル品質の提供を毎回実現

Plex品質管理システム(QMS)ソフトウェアは、クローズドループのデジタル記録システムにより、プロセス製造メーカおよびディスクリート製造メーカが厳格な産業および顧客の法規制の遵守を実現することを支援します。

受賞リボンアイコン

エラープルーフのインライン品質、明確なレポート、シンプルな監査トレースによって、予測可能で再現性のある品質の実現

虫眼鏡アイコン

業界の法規制の遵守および顧客規制への対応

リアルタイムで企業全体にデジタルで利用可能な品質文書

矢印性能チャートアイコン

納期厳守の性能、向上したサプライヤ管理、向上した顧客満足度により、

新規およびリピートの事業成長の実現

Plex QMSソフトウェアとは何か?

Plex品質管理システム(QMS)は、製造メーカ向けに設計されたクラウドベースのソリューションであり、品質文書および管理のデジタル化によって、一貫性のある製品品質、法規制の遵守、オペレーショナルエクセレンスの実現を目指します。リアルタイムで品質データを取得し、エラープルーフ化のためのワークフローを組み込み、逸脱をトレースしてCAPA (是正措置および予防措置)を推進します。Plex QMSソフトウェアは、文書制御および管理、監査対応、サプライヤ品質管理、品質指標のモニタおよび継続的改善を支援するダッシュボードも備えています。

Plex品質管理システムの特長(QMS)

Plex QMSソフトウェアは、「Plan-Do-Check-Act」の観点からクローズドループ品質を独自にサポートし、品質プロセスの継続的改善を実現します。

デジタル統合型品質およびコンプライアンス計画

品質コストとリスクの削減

品質管理をワークフローおよびプロセスに組み込むことで、品質損失や保証問題、リコールのリスクを低減し、ブランドの評判と顧客関係を向上させます。Plexでは、品質要件および文書が企業全体でリアルタイムに利用・共有されます。

Plexは、詳細な検査指示および製品仕様と密接に統合されたデジタルチェックシートを含むプロセス制御計画の作成を支援します。エンジニアリング仕様や材料仕様、レシピなどの文書を管理・トレースし、法規制の遵守要件の詳細なリストを維持できます。また、法規制の遵守(APQP、PPAP、FSA、HACCP、米国食品安全強化法、SQF、FMEA)もワークフロー全体で容易にサポートされます。

エラープルーフのインライン品質

リアルタイムで運用動作の制御

品質管理およびプロセス制御をリアルタイムで検証する電子チェックシートにより、ついにペーパーレス化を実現し、計画通りの実行を保証します。検査対象となる製品仕様および特性の詳細リストの確立と維持が可能です。

Plexでは、SPCのための工程内検査データ収集およびデータ可視化が可能です。能力調査、ドック監査、寸法レイアウト、初品検査シート、最終検査シート、その他ユーザー定義チェックの実施が可能です。標準偏差や工程能力(Cp/Cpk)などの統計計算を自動的に実行できます。Plexは、電子ゲージや計量器との接続により、寸法測定値の手動データ入力を排除することを実現します。

品質コンプライアンス

業界および顧客の品質基準認証の取得と維持

監査人に法規制の遵守の即時証拠を実現するクラス最高の機能により、品質認証の取得と維持が可能です。Plexは、柔軟でユーザー設定可能な方法論により、貴社の産業にとって重要な品質基準の確実な達成を支援します。さらに、施設全体でリーン生産イニシアチブを管理するための継続的改善プロセスの実装や、ポータルを通じたお客様およびサプライヤの巻き込みも可能です。

システム内で項目別の品質基準要件を文書化し、レビュー/承認、監査、チェックリスト、手順、文書化、フォローアップ活動のための正式なメカニズムを活用できます。

課題管理

CAPA (是正措置および予防措置)のための組み込みのツールによる問題解決プロセスの効率化

貴社の組織内、サプライヤ、またはお客様から問題が提起された場合、8ディシプリン(8D)、「5 Why」やその他の是正措置手法などの一般的な技法を含む、問題報告および解決のための組み込みのフォームを使用して、問題や懸念事項を記録、トレース、フォローアップ、解決、報告することができます。問題の封じ込め、是正、再発防止に必要なアクションを割り当てることができます。サプライヤ関連の問題については、Plex Supplier Portalを活用し、免除やコスト回復についてサプライヤと直接連携することが可能です。

Plexでは、コンテナまたは個別部品レベルで生産不良をトレースし、サプライヤに返品が必要な製品を特定することができます。CAPA (是正措置および予防措置)は、在庫およびロットトレース、問題管理、供給品、不合格品、一般出荷と統合されています。また、生産工程中の管理計画の寸法または仕様からの承認された逸脱をトレースすることも可能です。

スマートマニュファクチャリングの柱に極めて高い精度で整合したQMS。

Plex QMSは、貴社に即座に価値を実現し、将来何が起きても対応できるよう準備するために設計されています。

スマートマニュファクチャリングとは何ですか。
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品質文書および標準のリアルタイムでのデジタル化と企業全体での利用

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自動化

品質プロセスおよびチェックシートデータの自動化とリアルタイムでの更新

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トレース

明確なレポートとデータアクセスによるエラープルーフのインライン品質測定で、簡単な監査トレースを実現

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デジタル管理計画および文書制御を通じて実現する品質性能

Plex品質管理システム(QMS)特長

文書制御および管理

品質要件および文書がリアルタイムで企業全体にわたり利用可能かつ共有されるため、正式な手順の実施が容易です。


CAPA (是正措置および予防措置)

CAPA (是正措置および予防措置)は、在庫およびロットトレース、供給品、不良品、一般出荷と統合されており、コンテナまたは個別部品レベルまでトレースが可能です。
 


組み込みの認証文書サポート

チーム間で品質活動を調整し、提出物のトレースを一元化することで、お客様とサプライヤが容易にアクセスできる環境を実現します。


監査管理

監査の際、デジタルインライン品質管理により、監査への迅速かつ容易な対応が可能です。

  • 「Barrett Petfood Innovations(BPI)は、実際のリコールでも模擬リコールでも、迅速な対応には1つのクラウドベースのプラットフォーム上でビジネスを運営することが不可欠であると発見しました。」

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  • 「生産工程で異常が発生した場合、私たちはそれを全員が改善する機会と捉えています。レポートが非常に新鮮なため、人々は1週間や2週間前のことを思い出す必要がありません。問題の原因を簡単に特定し、再発防止に取り組むことができます。」

    Jeff Karan - Director of IT、G&W Products
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  • 「大きな決め手となったのは、Plexが当社のトレーサビリティおよび品質管理全般の改善に役立つことがわかっていた点です。これは当社にとって改善が必要な領域でした。当社はPlexと連携し、彼らが実現できる内容を探り始めました。」

    Eduardo Arana - Deputy Managing Director, Eurotranciatura Mexico
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Plex QMS よくある質問

製造業における品質管理システム(QMS)とは何か?

製造業におけるQMSは、製造メーカが製品品質を維持し、一貫性を向上させ、生産全体を通じて法規制の遵守要件を満たすために使用される、プロセス、手順、デジタルツールから成る構造化されたシステムです。製造業向けQMSソフトウェアは、組織が検査、SPC、CAPA (是正措置および予防措置)、監査、サプライヤ品質、文書制御および管理、トレーサビリティを一元化されたプラットフォームで管理するのを支援します。品質プロセスをデジタル化することで、製造メーカは異常を削減し、オペレーショナルエクセレンスの可視性を向上させ、施設および生産ライン全体で継続的改善の取り組みを支援できます。

クラウドベースのQMSソフトウェアの利点は何ですか?

クラウドベースのQMSソフトウェアは、製造メーカに品質データ、文書、ワークフロー、レポートへの一元的なアクセスをプラントやチーム全体で実現します。特長には、リアルタイムで可視化、監査準備の簡素化、ソフトウェア更新の容易化、トレーサビリティの強化、コラボレーションの迅速化、ITインフラコストの削減が挙げられます。クラウドベースの導入は、複数拠点の製造業務における拡張性の向上にもつながります。

Plex QMSは製造品質管理をどのように実現しますか?

Plex QMSは、デジタル管理計画、電子チェックシート、自動検査、SPCモニタ、およびリアルタイムで可視化されたレポートにより、製造メーカが生産全体を通じて品質管理を実現します。このプラットフォームは、コンテナまたは個別部品レベルまでのトレーサビリティもサポートしており、製造メーカがオペレーショナルエクセレンスを維持しながら品質問題を迅速に特定し解決するのに役立ちます。

品質管理システム(QMS)は、法規制の遵守にどのように役立ちますか?

QMSは、品質文書の一元化、ワークフローの標準化、監査証跡のトレース、レポート作成プロセスの自動化により、組織が法規制の遵守を維持するのを支援します。デジタル品質管理システムは、リアルタイムで可視化された文書アクセス、電子記録、検査管理、正式なレビューおよび承認手順を実現することで、産業固有の規制や基準もサポートできます。

Plex QMSはどのような法規制の遵守基準をサポートしていますか?

Plex QMSは、APQP、PPAP、FMEA、HACCP、米国食品安全強化法(FSMA)、SQFワークフローを含む、さまざまな製造および食品安全の法規制の遵守要件をサポートしています。システムは、製造メーカが法規制の遵守文書、監査、レビュー、品質記録をデジタルで管理し、監査への準備態勢の向上と手作業プロセスの削減を実現します。

Plex QMSは監査管理に対応していますか?

はい。Plex QMSには、製造メーカが監査準備、文書トレース、レビュー工程、法規制の遵守報告を効率化する監査管理機能が含まれています。デジタル監査記録と一元化された文書により、組織はリアルタイムで可視化を実現し、内部監査および外部監査への準備を簡素化できます。

Plex QMSはどのようにトレーサビリティの向上を実現しますか?

Plex QMSは、品質管理プロセスを在庫、ロットトレース、サプライヤ管理、生産データと連携させることで、トレーサビリティを向上します。これにより、製造メーカは品質問題を特定のコンテナ、部品、ロット、またはサプライヤまでトレースでき、必要に応じて調査、封じ込め措置、リコールの加速を実現します。

Plex QMSは製造オペレーションと統合可能ですか?

はい。Plex QMSは製造環境向けに設計されており、品質プロセスをプラントフロアの業務に直接統合します。このプラットフォームは、リアルタイムで品質データ収集、組み込みのワークフロー、デジタル検査、接続された製造プロセスをサポートし、製造メーカがオペレーショナルエクセレンスの一貫性とリアルタイムで可視化の向上を実現するのに役立ちます。

品質管理システムを利用する産業は何ですか?

品質管理システムは、厳格な法規制、顧客、または法規制の遵守要件がある産業で一般的に使用されています。これには、自動車、食品・飲料、ライフサイエンス、航空宇宙、産業製造、消費財、金属加工が含まれます。多くの製造メーカは、ISOの法規制の遵守、HACCP、米国食品安全強化法、APQP、PPAP、SQFなどの基準をサポートするためにQMSソフトウェアを使用しています。

注目のリソース

品質管理ハンドブック
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ABI Research ソフトウェアサプライヤレポート | Plex, by Rockwell Automation
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ABI Research ソフトウェアサプライヤレポート | Plex, by Rockwell Automation
独立した第三者調査会社が、Plex, by Rockwell Automationを2024年QMSサプライヤーレポートにおいてLeaderおよびTop Implementerにランク付けしました。
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