QMSの種類

品質管理システム(QMS)の種類とは?

結果の改善、進捗の追跡、生産性の向上を目指して計画を策定しようとする製造メーカが利用できる品質管理システム(QMS)には、さまざまな種類があります。必要なQMSの種類は、産業や貴社の具体的な目標によって異なります。すべてに共通して、QMSの導入を開始する前に十分な調査を行うことが重要です。この記事では、以下についてご紹介します。

• 品質管理および品質管理のさまざまな方法
• QMSの種類
• 一体的に機能するシステムを構築するためのQMSの組み合わせ方法

さらに、どのQMSの種類が貴社のビジネス推進に役立ち、現実的な目標と期待値の設定につながるかを特定するサポートも行います。

品質管理とは?

品質管理とは、組織の製品、サービス、プロセスが顧客要件および産業の期待値を一貫して満たすことを保証する実践です。これには、ポリシーの設定、品質管理基準の遵守、品質管理システムの導入による性能の監視、効率の改善、欠陥の防止が含まれます。品質管理の主要な目的は、継続的改善、顧客満足、そして一貫した価値を実現する信頼性の高いプロセスの構築にあります。品質管理システムの詳細については、QMSガイドをご覧ください。

品質管理および保証の方法

品質はビジネスの成功に不可欠であり、品質を管理する主な方法は品質管理と保証の2つです。品質管理は、製品やサービスが産業の品質管理基準および顧客要件を満たしているかを検査するプロセスです。これはフィードバック、工場検査、100%検査システムなどで実施できます。品質保証は、生産工程の特定段階で品質チェックを行うことを指します。これにより、企業は早期に欠陥や不良品を特定し、顧客に届く前に対応できます。

企業がQMSに組み込むことができる品質管理および保証のさまざまな方法について、以下にまとめます。

サプライチェーン管理(SCM)

サプライチェーン管理は、製造から消費者に至るまでの商品やサービスの流れを管理することです。このプロセスは、サプライヤーネットワークを持つ組織にとって重要です。サプライチェーン管理は、顧客満足度において重要な役割を果たし、企業がより高品質な製品やサービスを実現するのに役立ちます。また、運営コストの削減や収益性の規模拡大にも貢献します。

サプライチェーン管理の主要な6つの構成要素は以下のとおりです。

• 計画国内または国際的に製造するか購入するかの検討
• 調達サプライヤーの特定・評価・関係構築
• 需要/在庫顧客需要に応じた在庫および製造スケジュールの管理
• 生産生産の効率性と品質の確保
• 倉庫・輸送製品の効果的な保管・配送の確保
• 返品顧客満足度向上のための効果的な返品プロセスの確保

これら6つの構成要素を貴社の組織に組み込むことで、効果的なサプライチェーン管理と品質管理を実現できます。

統計的工程管理(SPC)

統計的工程管理(SPC)は、製造における品質の測定および管理のための業界標準の方法です。製品またはプロセスの測定値としてデータがリアルタイムで収集され、グラフに追加されてあらかじめ決められた管理限界が設定されます。これらの管理限界は製造プロセスの能力によって決定され、正常な運用の指標として使用されます。データが管理限界を外れた場合、割り当て可能な原因が生産変動の要因である可能性が高いことを示し、欠陥が発生する前に問題を解決するために製造プロセス内の何かを変更する必要があることを意味します。

品質管理の一形態としてSPCを活用する利点は以下のとおりです。

• 無駄の削減
• 生産性の向上
• コスト削減
• プロセス変更への即時対応
• プラントフロアでのリアルタイム意思決定

FMEA

FMEAは、設計または製造・組立工程における潜在的な故障を特定するために用いられる一般的な分析ツールです。「故障モード」とは、何かが故障する可能性のある方法やモードを指し、特に顧客に直接影響を与える場合を意味します。「影響解析」は、これらの故障の結果を調査し、予防措置を講じることを含みます。

故障は、その結果の深刻度、発生頻度、検出の容易さに基づいて優先順位付けされます。FMEAの目的は、企業に最も損害を与える故障からリスクを排除することです。FMEAはまた、故障リスクに関する現時点での知識や対応を文書化し、企業が継続的改善の文化を醸成するのに役立ちます。

組織は以下の場合にFMEAの活用を検討すべきです。

• 品質機能展開(QFD)の後にプロセス、製品、サービスが設計または再設計される場合
• 既存のプロセス、製品、サービスが新しい方法で適用される場合
• 新規または変更されたプロセスの管理計画の策定が期待されている場合
• 既存のプロセス、製品、サービスの改善目標が計画されている場合
• 既存のプロセス、製品、サービスの故障を分析する必要がある場合

組織は、特定の品質基準や顧客満足度の水準が継続的に満たされることを確保するため、プロセス・製品・サービスのライフサイクル全体を通じて定期的にFMEAを活用すべきです。

先行製品品質計画(APQP)

先行製品品質計画は、計画を通じて品質と性能を保証するために組織で活用されます。これは、製品やサービスに対する顧客満足を確保することを目的とした構造化されたプロセスです。APQPは、サプライヤーが製品設計時に従うべき標準化された品質要件のセットであるフレームワークを提供し、主な目的はエンジニアリング活動間のコミュニケーションとコラボレーションを促進することです。APQPは顧客のニーズを新製品の技術仕様に変換します。

APQPソフトウェアを活用する利点は以下のとおりです。

• 重要なものと些細なものを分離してリソースを振り向ける
• 変更の早期特定
• 失敗予測による後期変更の回避
• 最低コストでの適時な品質製品の実現
• リスクを軽減するための複数のオプション
• 製品設計とプロセス設計間のコラボレーション強化
• 製造および組立のための設計の改善
• プロセスの早期段階で特定される低コストソリューション

品質機能展開(QFD)

品質機能展開(QFD)は、組織が顧客ニーズを明確な製品またはサービス要件に変換するのに役立つ構造化されたアプローチです。これは「お客様の声」手法とも呼ばれ、顧客期待値が設計・開発プロセスに直接組み込まれることを保証します。

QFDは通常、品質表と呼ばれるマトリックスで表現され、顧客要求と企業がそれらを満たす方法をマッピングします。QFDを活用することで、企業は設計・エンジニアリング・生産の取り組みを顧客の優先事項と整合させ、品質が最終検査だけでなく最初から計画されることを実現します。

品質管理システムにQFDを組み込む利点は以下のとおりです。

• 顧客ニーズと製品設計の強力な整合性
• 生産開始前の潜在的な問題の早期検出
• チームや部門間のより良いコラボレーション
• 期待値を満たすまたは超えることによる顧客満足度の向上
• 品質管理基準への準拠のサポート

QFDはFMEAやAPQPなどのツールと組み合わせて活用されることが多く、最新式の品質管理実践の主要な部分となっています。

品質管理システム規格の種類

品質管理システムの種類は、使用される産業や求められる役割によって異なります。ISOファミリーの品質規格は、多くの産業で使用されている最も一般的な品質管理システムです。特定の産業により適用される認証や規格があり、さまざまな産業で使用される最も一般的な管理システムは以下の通りです。

• 全産業: ISO 9001
• 自動車: IATF 16949
• 医療機器: ISO 13485
• 食品: ISO 22000
• サービス: ISO 20000
• IT: ISO 27001
• 航空宇宙:AS 9100D

さまざまな産業で使用される品質管理システムの種類や、それらが貴社にもたらすエンドツーエンドのメリットについて詳しく知りたい場合は、品質管理システム(産業別)ページで詳細情報をご覧いただけます。

品質管理の種類を組み合わせて一体的なシステムを構築する方法

さまざまな種類の品質管理規格では、上記のすべての品質要素を一体的に維持するための「システム」が必要です。最新式の品質管理システムには、企業が重要な品質規格や認証を満たし維持できるように、さまざまな「モジュール」を保存する効率的なデジタルフォーマットが含まれます。ソフトウェアベースの品質管理システムに含まれるモジュールには以下があります。

• 文書管理: 従業員が内部プロセスを文書化・整理・追跡するために使用するすべての品質文書、ポリシー、手順。
• 設備・アセットマネジメント: 商品の生産や移動、顧客への質の高いサービス提供に密接に関連する設備やアセットを管理。
• CAPA (是正措置および予防措置)管理: CAPA (是正措置および予防措置)が品質管理システムに含まれることが理想的です。CAPAの追跡と実施は、継続的改善に不可欠です。
• 内部監査: 優れた品質管理システムは、すべての文書とやり取りのバージョン管理と監査証跡を維持します。監査人はこの情報を使用して、日常的に実施されるプロセスや対応を監視します。
• 統合ダッシュボードと分析: デジタル品質管理システムは、品質データを自動的に集計・整理することで、簡単に表示・追跡できる形式にします。これは、時間の経過とともに品質を予測し、内部プロセスを改善するために活用できます。

Plexによる効果的な品質管理システムガイド

効果的な品質管理は、一貫した製品やサービスを提供し、顧客の期待値を満たし、産業の品質管理規格に準拠することを目指す企業にとって不可欠です。さまざまな種類の品質管理システムを理解し、PDCA (計画、実行、測定・評価、対策・改善)、FMEA、APQP、QFDなどのツールを適用することで、組織は継続的改善のための堅牢なフレームワークを構築できます。貴社で成功する品質管理システムの導入方法について詳しく知りたい場合は、製造メーカ向け包括的QMSガイドをお読みください。