食品飲料製造メーカにおけるデジタルスレッドと規制上の課題

汚染された食品や飲料製品に関する夕方のニュース番組を想像してみてください。リコール、悪評、公衆衛生上の懸念は、食品飲料製造メーカにとって差し迫った悪夢です。

危機が本格化すると、汚染された製品の輸送、安全な廃棄、迅速な交換の責任を負う可能性があり、これらはすべて予定にない費用となります。この危機の後には、FDA、USDA、その他多数の連邦および州の規制機関による検査と監査が続き、消費者の信頼喪失も伴います。

このシナリオは過去数年間に何度も発生しており、安全上の懸念と深刻な部材不足を引き起こし、通常のビジネスを混乱させています。食品飲料製造メーカは、腐敗、品質、その他の時間的制約のある問題に対して、すでに時間との戦いを繰り広げています。しかし、このような状況が発生した場合、トレーサビリティ手順の一貫性は、潜在的な罰金、生産停止、安全リスクに直接関連します。

旧式トレーサビリティの危険

過去において、食品飲料製造メーカは業界の問題をモニタするために多くの管理業務を導入する必要がありました。手動でのトレース、物理的監査、説明責任のチェーンを証明する綿密な書類の記録には、部門全体が必要でした。

テクノロジーが利用可能になると、これらの業務の多くが自動化されました。しかし、自動化のプロセスフローは生産のそれに従いました。サイロ化されたデータ、ソフトウェアプログラム間の相互運用性の欠如、そして多くの残存する手動データ入力とレポートの照合により、依然としてギャップが残り、最終的には災害の可能性が残されていました。

食品飲料製造メーカにとっての主要な規制上の課題

近年が示すように、混乱と予期せぬ課題は、飲料業界に多くの問題をもたらす可能性があります。これに対応して、FDA、USDAなどの機関は、コンプライアンスを強化するために食品飲料企業の要件を変更し始めています。これらの新しい要件は多くのトピックをカバーしています。

1. サプライチェーンの問題– 多くの製造メーカはCOVID-19で不意を突かれました。FDAは一時的に一部の製品代替とラベルの変更を許可しましたが、サプライチェーンが引き続き問題となっているため、代替成分のより良いラベル表示とFDAガイドラインへの代替品のより厳格なコンプライアンスを要求する新しい手順を開発することが期待されています。
2. 同一性基準– 同一性に関する多くのFDAガイドラインは時代遅れです。近年、革新的な製品が市場に登場するにつれて、製品が同一性基準に適合するか、あるいは分類のカテゴリさえ持っているかどうかの境界線が曖昧になっています。FDAはこれを考慮して多くの同一性基準を更新することが期待されています。
3. 健康的なラベルの再定義– 何が「栄養価が高い」と見なされるかについて新しい科学的証拠が明らかになるにつれて、新しいガイドラインを反映するためのパッケージラベルの変更が予想されます。この新しい洞察には、特定の一般的な成分の制限が含まれる可能性があります。
4. 危険物質の除去– 金属やその他の危険物質は、ベビーフードなどの多くの製品カテゴリで精査されています。かつて微量濃度で「許容可能」だったものが、まもなく完全に除去することが義務付けられる可能性があります。この除去要件には、食品と包装材料の両方が含まれます。

デジタルスレッドを活用した規制対応

食品飲料製造メーカが今日の要件に準拠しながら手動でデータをトラッキングすることは不可能です。同時に、最新データの欠如、相互運用性、サイロ化されたデータ、その他の問題は、従来のソフトウェアソリューションが最適な答えではないことを意味します。

食品飲料の条件と規制をモニタ、トレース、トレーサビリティ、コンプライアンスする最も効果的な方法は、Plex Smart Manufacturing Platformを活用し、企業全体にデジタルスレッドを展開することです。デジタルスレッドにより、企業は重要なデータとコンプライアンスの課題をリアルタイムのデータで自動化し、変化する規制に対応し、安全性を向上させ、新しい基準を満たすことができます。

コスト増や生産停止につながる監査やリコールの危険性を考えると、スマート製造プラットフォームは、問題が重大な課題になる前に迅速に検知できます。これは、少量のバッチ原材料の問題を特定することと、問題の発生箇所が特定できず1週間分の製品全体をリコールすることの違いを生み出します。

Plex Smart Manufacturing Platformは、生産プロセスと工場モニタを最適化するためのリアルタイムのデータと洞察を提供します。これは、飲料業界ですでに広く利用されているプラットフォームであり、コンプライアンスの制御、トレース、自動化を実現します。

完全に自動化され文書化された制御により、すべてがリアルタイムでトレースされ、コンプライアンスを満たすための規制や手順の変更は、運用全体で自動的に更新されます。プロセスが最適化されるにつれて、製造メーカは新たな課題に対応しながら、全社的なプロセス改善を推進するためのデータ駆動型の洞察に自信を持つことができます。