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アクティブコンプライアンスとパッシブコンプライアンスの違い

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先週、新しいERPシステムを評価していた企業と興味深い会話をしました。古い業務システムを置き換える主な要因の1つは、コンプライアンスとトレーサビリティです。現在、彼らは手作業のプロセスと分断されたシステムを組み合わせて、材料の使用状況、品質、生産活動を追跡しています。製品リコールやロットまたはシリアルナンバーの追跡が必要となる問題が発生した場合、大きな問題に直面することを認識しています。現時点では政府が義務付けるコンプライアンス要件はありませんが、潜在的な訴訟問題を懸念しており、顧客からもより優れた、より迅速なトレーサビリティ機能を求められ始めています。

彼らは、評価しているすべてのソリューションが、ERPシステムから直接ロットおよびシリアルナンバーの系譜を生成する機能を含む、強力なコンプライアンス機能を備えていると私に保証しました。しかし、検討したシステムのいずれかが「アクティブ」コンプライアンスに対応できるかどうか尋ねたところ、長い沈黙があり、私が何を意味しているのか理解していないことに気づきました。最新式ERPシステムのほとんどは「パッシブ」コンプライアンスを実現しており、これは受入から生産、出荷に至るまで、材料ロットに関する取引情報を記録することを意味します。原材料ロットから前方に、または顧客注文から後方に照会できる監査証跡を維持します。多くの企業にとって、これは現状からの大幅な改善ですが、実際には十分ではありません。このアプローチは問題の防止には役立ちません。問題が発生した後に発見するのに役立つだけです。

Plex Smart Manufacturing Platformは、アクティブコンプライアンスを実現するように独自設計されています。確かにトレーサビリティレポートを作成できますが、私たちの焦点は、そもそも問題が発生しないようにすることです。Plexシステムはリアルタイムで活動をモニタおよび制御しているため、間違った材料やロットがワークステーションに配送された場合、オペレーターがジョブを開始することはできません。従業員が機器を操作するための適切な認定を受けていることを確認します。正しい手順が守られるように、テキストまたはビデオの作業指示を表示します。必要なテストや検査を強制し、テスト機器のキャリブレーションをモニタし、プロセスが管理限界を超えた場合はジョブを一時停止します。ほとんどの場合、情報は機器から直接取得されるため、データは正確であり、オペレーターの生産性に影響を与えません。

パッシブコンプライアンスの問題は、過去しか見ないことです。Plexでは、今日の製造環境のペースを考えると、リアルタイムコンプライアンス未満のものはすべて遅すぎることを理解しています。午前中に間違った部品やバッチを製造すると、午後には最終製品に使用され、その日の夕方には最良の顧客に出荷される可能性があります。最低でもスクラップまたは手直しの悪夢を生み出しますが、より重大な顧客満足度や製造物責任の問題を抱える可能性があります。ERPシステムが履歴の再構築を支援しても、すでに発生した損害を補うことはできません。

アクティブコンプライアンスには、他のERPシステムが持っていない機能の深さと統合の組み合わせが必要です。作業が開始されようとする瞬間に、システムは従業員のトレーニング認定、材料およびロットデータ、プロセスルーティングおよび作業指示、品質チェックシートの要件、その他多数の情報にアクセスできる必要があります。個々の企業やベンダーは、さまざまな個別のシステムからこの機能を組み立てようとするかもしれませんが、結果として高価で複雑で脆弱で使いにくい環境になります。統合の構築には数か月または数年かかる可能性があり、プロセスまたはソフトウェアの一部が変更されるたびに、別のIT開発およびテストプロジェクトが発生します。

ERPシステムが本当に悪いことを防止するためには、プラントフロアのすべての人が統合システムに接続されている必要があります。受入担当者、資材ハンドラー、機械オペレーター、品質担当者、監督者は、すべて同じ情報とやり取りする必要があります。これは、同じベンダーがすべてを所有していても、アプリケーションの「ポートフォリオ」では実現できません。単一のデータベース、単一のアーキテクチャ、単一のユーザインターフェイス、そしてバックオフィスのFinanceおよびHRからプラントフロアの品質管理および機械自動化まで広がる機能が必要です。

次世代ERPシステムについて検討する際、コンプライアンスとトレーサビリティの要件について多くの議論があることは間違いありません。監査およびレポートへのパッシブアプローチで満足するのか、それとも責任を軽減し生産性を向上させることができるアクティブコンプライアンス環境にステップアップする時期なのかを検討する必要があります。

トピック: 航空宇宙 自動車 食品&飲料 ハイテク&エレクトロニクス 工業生産 プラスチックおよびゴム 精密金属成形

Jim Shepherd
Jim Shepherd
Plex Systems、Corporate Strategy担当GVP
ジム・シェパードは、グループ Vice President of Corporate Strategy として、複数の産業およびグローバル市場における当社の戦略的方向性の策定を担当しています。ジムは以前、世界有数の情報技術調査会社である Gartner Inc. において、vice president および distinguished analyst を務めていました。数多くの功績の中でも、ジムは初の AMR research fellow に任命されました。ウェズリアン大学で英文学の Bachelor of Arts degree を取得しています。

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