Typen von Qualitätsmanagementsystemen

Was sind die verschiedenen Typen von Qualitätsmanagementsystemen (QMS)?

Für Hersteller, die einen Plan zur Ergebnisverbesserung, zur Fortschrittsüberwachung und zur Qualitätssteigerung erstellen möchten, stehen viele verschiedene Typen von Qualitätsmanagementsystemen (QMS) zur Verfügung. Welchen QMS-Typ Sie benötigen, hängt von der Branche und den spezifischen Zielen Ihres Unternehmens ab. Wie bei allem sollten Sie sich zunächst gründlich informieren, bevor Sie mit der Einführung eines QMS beginnen. In diesem Artikel sehen wir uns Folgendes an:

• Die verschiedenen Methoden des Qualitätsmanagements und der Qualitätskontrolle
• QMS-Typen
• Wie sich verschiedene QMS-Typen kombinieren lassen, um ein zusammenhängendes System zu schaffen

Wir helfen Ihnen auch dabei, herauszufinden, welcher QMS-Typ Ihnen dabei hilft, Ihr Unternehmen voranzubringen, und realistische Ziele und Erwartungen zu formulieren.

Was ist Qualitätsmanagement?

Qualitätsmanagement ist die Praxis, mit der sichergestellt wird, dass die Produkte, Services und Prozesse einer Organisation stets den Kundenanforderungen und den Erwartungen der Branche entsprechen. Dazu gehören die Festlegung von Richtlinien, die Einhaltung von Qualitätsmanagementstandards und die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems, um die Leistung zu überwachen, die Effizienz zu steigern und Mängel zu vermeiden. Im Kern konzentriert sich das Qualitätsmanagement auf kontinuierliche Verbesserung, Kundenzufriedenheit und die Schaffung zuverlässiger Prozesse, die einen beständigen Mehrwert bieten. Weitere Informationen zu Qualitätsmanagementsystemen finden Sie in unserem QMS-Leitfaden.

Methoden der Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung

Qualität ist für den Erfolg eines Unternehmens von entscheidender Bedeutung, und es gibt zwei wesentliche Ansätze für das Qualitätsmanagement: die Qualitätskontrolle und die Qualitätssicherung. Qualitätskontrolle ist der Prozess der Überprüfung Ihrer Produkte und Dienstleistungen, um sicherzustellen, dass die Qualitätsmanagementstandards der Branche und die Kundenanforderungen erfüllt werden. Dies kann durch Rückmeldungen, Inspektionen von Anlagen und ein 100-prozentiges Inspektionssystem erfolgen. Die Qualitätssicherung umfasst die Durchführung von Qualitätsprüfungen in bestimmten Phasen des Produktionsprozesses. Auf diese Weise können Unternehmen Fehler und minderwertige Produkte frühzeitig erkennen und beheben, bevor Kunden betroffen sind.

Es gibt verschiedene Methoden zur Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, die Unternehmen in ihr QMS integrieren können, wie im Folgenden genauer beschrieben.

Lieferkettenmanagement (SCM)

Lieferkettenmanagement ist die Handhabung des Waren- und Serviceflusses von der Fertigung bis zum Verbraucher. Dieser Prozess ist für Unternehmen mit einem Lieferantennetzwerk wichtig. Das Lieferkettenmanagement ist wichtig, da es eine wichtige Rolle bei der Kundenzufriedenheit spielt und Unternehmen dabei unterstützt, qualitativ hochwertigere Produkte und Services zu liefern. Es kann auch dazu beitragen, die Betriebskosten zu senken und die Rentabilität zu steigern.

Das Lieferkettenmanagement hat sechs Schlüsselkomponenten:

• Planung: Überlegung, ob Sie im In- oder Ausland produzieren oder einkaufen
• Beschaffung: Identifizieren und Bewerten Ihrer Lieferanten und Beziehungsaufbau mit ihnen
• Bedarf/Bestand: Verwaltung Ihres Lagerbestands und Ihrer Fertigungspläne, um die Kundennachfrage zu erfüllen
• Produktion: Sicherstellung der Effizienz und Qualität der Produktion
• Lager und Transport: Sicherstellen, dass Produkte effektiv gelagert und geliefert werden
• Rückgabe von Waren: Gewährleistung eines effektiven Rückgabeprozesses zur Steigerung der Kundenzufriedenheit

Durch die Integration dieser sechs Komponenten in Ihr Unternehmen können Sie ein effektives Lieferkettenmanagement und eine wirksame Qualitätskontrolle gewährleisten.

Statistische Prozesssteuerung (SPC)

Die statistische Prozesssteuerung (SPC) ist eine branchenübliche Methodik zur Messung und Kontrolle der Qualität im Fertigungsbereich. Daten in Form von Produkt- oder Prozessmesswerten werden in Echtzeit erfasst und in ein Diagramm eingetragen, um die Regelgrenzen vorab festzulegen. Diese Kontrollgrenzen werden durch die Leistungsfähigkeit des Fertigungsprozesses bestimmt und dienen als Indikator für den normalen Betriebsablauf. Liegen die Daten außerhalb der Kontrollgrenzen, deutet dies darauf hin, dass eine zuordenbare Ursache wahrscheinlich für die Produktionsschwankungen verantwortlich ist und dass etwas am Fertigungsprozess geändert werden muss, um das Problem zu beheben, bevor Fehler auftreten.

Die Vorteile von SPC als Form der Qualitätskontrolle sind:

• Reduzierung von Abfall
• Höhere Produktivität
• Geringere Kosten
• Sofortige Reaktion auf Prozessänderungen
• Entscheidungsfindung in Echtzeit im Fertigungsbereich

Failure Mode and Effect Analysis (FMEA)

Failure Mode and Effects Analysis ist ein gängiges Analysetool, das zur Identifizierung möglicher Ausfälle in einem Design- oder Fertigungs- oder Montageprozess verwendet wird. Als „Failure Modes“ (Ausfallarten) werden die Arten oder Formen bezeichnet, in denen ein Fehler auftreten kann, insbesondere wenn dieser direkte Auswirkungen auf den Kunden haben könnte. „Effect Analysis“ (Auswirkungsanalyse) umfasst die Untersuchung der Folgen dieser Ausfälle, um vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen.

Ausfälle werden danach priorisiert, wie schwerwiegend die Folgen sein werden, wie häufig sie auftreten und wie einfach sie erkannt werden können. Der Zweck von FMEA besteht darin, das Risiko von Ausfällen zu vermeiden, beginnend mit den Fehlern, die für Unternehmen am schädlichsten sind. FMEA dokumentiert auch aktuelle Kenntnisse und Maßnahmen zum Ausfallrisiko und hilft Unternehmen, eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung zu fördern.

Unternehmen sollten eine FMEA verwenden, wenn:

• ein Prozess, Produkt oder Service nach dem Quality Function Deployment (QFD) entworfen oder umgestaltet wird
• ein bestehender Prozess, ein bestehendes Produkt oder ein bestehender Service auf neue Weise angewandt wird
• erwartet wird, dass Steuerungspläne für einen neuen oder modifizierten Prozess entwickelt werden
• Verbesserungsziele für einen bestehenden Prozess, ein bestehendes Produkt oder einen bestehenden Service geplant sind
• Ausfälle eines bestehenden Prozesses, Produkts oder Service analysiert werden müssen

Unternehmen sollten während der gesamten Lebensdauer von Prozessen, Produkten und Dienstleistungen regelmäßig FMEA-Analysen durchführen, um sicherzustellen, dass bestimmte Qualitätsstandards und ein bestimmtes Maß an Kundenzufriedenheit kontinuierlich eingehalten werden.

Advanced Product Quality Planning (APQP)

Advanced Product Quality Planning wird von Unternehmen verwendet, um Qualität und Leistung durch Planung zu gewährleisten. Es handelt sich um einen strukturierten Prozess, der die Kundenzufriedenheit mit Produkten und Services gewährleisten soll. APQP bietet ein Framework mit einer standardisierten Reihe von Qualitätsanforderungen für Lieferanten, die bei der Entwicklung eines Produkts zu beachten sind. Das Hauptziel ist es, die Kommunikation und Zusammenarbeit zwischen Engineering-Aktivitäten zu erleichtern. APQP setzt die Anforderungen der Kunden in technische Spezifikationen für neue Produkte um.

Zu den Vorteilen der APQP-Software gehören:

• Gezielter Ressourceneinsatz, indem man das Wesentliche vom Unwesentlichen trennt
• Frühzeitige Identifikation von Veränderungen
• Vermeidung verspäteter Änderungen durch vorausschauende Ausfälle und Ergreifen vorbeugender Maßnahmen
• Pünktliche Qualitätsprodukte zu den niedrigsten Kosten
• Mehrere Optionen zur Risikominderung
• Verbesserte Zusammenarbeit zwischen Produkt- und Prozessdesign
• Verbessertes Design für Fertigung und Montage
• Kostengünstigere Lösungen, die bereits früher im Prozess erkannt wurden

Quality Function Deployment (QFD)

Quality Function Deployment (QFD) ist ein strukturierter Ansatz, der Unternehmen dabei unterstützt, Kundenanforderungen in klare Produkt- oder Serviceanforderungen umzusetzen. Es wird oft als „Voice of the Customer“-Methode bezeichnet, da es sicherstellt, dass die Kundenerwartungen direkt in den Design- und Entwicklungsprozess integriert werden.

QFD wird in der Regel anhand einer Matrix namens House of Quality dargestellt, in der Kundenanforderungen den Möglichkeiten gegenübergestellt werden, wie ein Unternehmen diese erfüllen kann. Durch den Einsatz von QFD stimmen Unternehmen ihre Aktivitäten in den Bereichen Design, Entwicklung und Produktion auf die Prioritäten der Kunden ab und stellen so sicher, dass Qualität nicht erst am Ende geprüft, sondern von Anfang an eingeplant wird.

Zu den Vorteilen der Integration von QFD in ein Qualitätsmanagementsystem gehören:

• Stärkere Abstimmung zwischen Kundenanforderungen und Produktdesign
• Früherkennung potenzieller Probleme vor Produktionsbeginn
• Bessere Zusammenarbeit zwischen Teams und Abteilungen
• Höhere Kundenzufriedenheit durch Erfüllen oder Übertreffen der Erwartungen
• Unterstützung bei der Einhaltung von Qualitätsmanagementstandards

QFD wird oft mit Tools wie FMEA und APQP kombiniert, was es zu einem wichtigen Bestandteil des modernen Qualitätsmanagements macht.

Typen von Qualitätsmanagementsystemstandards

Die verschiedenen Typen von Qualitätsmanagementsystemen variieren abhängig von den Branchen, in denen sie eingesetzt werden, und von der Rolle, die sie übernehmen sollen. Die ISO-Qualitätsstandards sind die gängigste Art von Qualitätsmanagementsystem, das in vielen Branchen zum Einsatz kommt. Es gibt bestimmte Zertifizierungen und Normen, die für bestimmte Branchen besonders relevant sind. Die in den verschiedenen Branchen am häufigsten verwendeten Managementsysteme sind:

• Alle Branchen: ISO 9001
• Automobilindustrie: IATF 16949
• Medizinprodukte: ISO 13485
• Lebensmittel: ISO 22000
• Services: ISO 20000
• IT: ISO 27001
• Luft- und Raumfahrt: AS 9100D

Wenn Sie weitere Informationen zu den verschiedenen Typen von Qualitätsmanagementsystemen in unterschiedlichen Branchen und den Vorteilen, die diese Ihrem Unternehmen bieten können, wünschen, finden Sie weitere Informationen auf unserer Seite „Qualitätsmanagementsysteme nach Branchen“.

So kombinieren Sie die Typen des Qualitätsmanagements, um ein zusammenhängendes System zu schaffen

Die verschiedenen Typen von Qualitätsmanagementstandards erfordern ein „System“, damit sie alle oben genannten Qualitätskomponenten kohärent aufrechterhalten können. Ein modernes Qualitätsmanagementsystem umfasst ein effizientes digitales Format, in dem verschiedene „Module“ gespeichert sind, damit Unternehmen diese wichtigen Qualitätsstandards und Zertifizierungen erfüllen und aufrechterhalten können. Zu den Modulen, die in einem softwarebasierten Qualitätsmanagementsystem enthalten sind, gehören:

• Dokumentenlenkung: alle Qualitätsdokumente, Richtlinien und Verfahren, die von den Mitarbeitern zur Dokumentation, Organisation und Nachverfolgung interner Prozesse verwendet werden.
• Ausrüstungs- und Anlagenmanagement: Verwaltung von Ausrüstung und Assets, die eng mit der Produktion oder dem Transport von Waren verbunden sind und den Kunden qualitativ hochwertigen Service bieten.
• CAPA-Management: Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) sollten idealerweise in das Qualitätsmanagementsystem aufgenommen werden. Die Verfolgung und Implementierung von CAPA ist für eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung von zentraler Bedeutung.
• Interne Audits: Ein gutes Qualitätsmanagementsystem verwaltet Versionskontrolle und Audit Trails aller Dokumente und Interaktionen. Prüfer nutzen diese Informationen, um die Prozesse und Maßnahmen zu überwachen, die täglich implementiert werden.
• Integriertes Dashboard und Analysen: Digitale Qualitätsmanagementsysteme aggregieren und kompilieren automatisch Qualitätsdaten, die leicht angezeigt und verfolgt werden können. Dies kann dazu dienen, die Qualität im Zeitverlauf zu prognostizieren und interne Prozesse zu verbessern.

Plex-Leitfaden zu effektiven Qualitätsmanagementsystemen

Ein effektives Qualitätsmanagement ist für Unternehmen unerlässlich, die beständige Produkte und Dienstleistungen anbieten, die Erwartungen ihrer Kunden erfüllen und die Qualitätsmanagementstandards der Branche einhalten wollen. Durch das Verständnis der verschiedenen Arten von Qualitätsmanagementsystemen und den Einsatz von Instrumenten wie PDCA, FMEA, APQP und QFD können Unternehmen ein solides Rahmenwerk für die kontinuierliche Verbesserung schaffen. Wenn Sie mehr darüber erfahren möchten, wie Sie in Ihrem Unternehmen ein erfolgreiches Qualitätsmanagementsystem einführen können, lesen Sie unseren umfassenden Leitfaden zum QMS für Hersteller.