LA STRADA VERSO FSMA

CONFORMITÀ ALL’ARTICOLO 204(d)

Entro il 20 luglio 2028, tutti i produttori alimentari dovranno essere pienamente conformi alla sezione 204(d) del FSMA (Food Safety Modernization Act). La regola finale è un elemento chiave del New Era of Smarter Food Safety Blueprint della FDA (Food and Drug Administration). L’implementazione di un MES (Manufacturing Execution System, Sistema di gestione della produzione) efficace come Plex, by Rockwell Automation è fondamentale per garantire la conformità, evitare discontinuità operative e ottimizzare le operazioni.

QUALI SONO I REQUISITI DELLA SEZIONE 204(d) DELLA FSMA:

COSA DEVONO CONSIDERARE
I PRODUTTORI:

Fornite informazioni alla FDA entro 24 ore dalla richiesta, sia in formato cartaceo che elettronico. In caso di epidemia, richiamo di prodotti o minaccia per la salute pubblica, è richiesto un foglio di calcolo elettronico ordinabile.

Conservate i registri contenenti gli elementi dati chiave (KDE) associati agli eventi di tracciamento critici (CTE).

Tracciabilità end-to-end: supporto per CTE (e KDE) dal ricevimento attraverso qualsiasi numero di fasi di trasformazione della produzione fino alla spedizione, agli aggiustamenti del magazzino ricambi e alle modifiche del conteggio fisico.

Fornite una divulgazione completa dei metodi utilizzati per garantire la piena tracciabilità.

Sfruttate un sistema che supporta il monitoraggio in tempo reale dei processi di produzione e dell’utilizzo dei lotti, fornendo una base per la conformità alla sezione 204(d) della FSMA.

Stabilite una tracciabilità e una visibilità complete all’interno delle quattro mura dell’impianto di produzione per gli elementi della Food Traceability List (FTL), inclusi tutti i CTE e i KDE, e una tracciabilità one up/one down verso fornitori e clienti.

Utilizzate un sistema centralizzato che fornisce un'unica fonte attendibile e informazioni sulla tracciabilità dei lotti per tutto il personale aziendale e gli auditor.

Piattaforma Plex Smart Manufacturing

TRACCIAMENTO DEI LOTTI E REPORTING DI TRACCIABILITÀ PER ABILITARE:

Identificazione degli articoli sulla FTL. Supporto per KDE (e CTE) attraverso qualsiasi numero di fasi di trasformazione della produzione (spedizione, ricezione, aggiustamenti del magazzino ricambi e modifiche del conteggio fisico). Bilancio di massa e riconciliazione delle quantità per la tracciabilità in avanti delle merci ricevute.

Supporto per il richiamo dei prodotti: riduzione dei rischi e dei costi dei richiami grazie a un contenimento preciso del magazzino ricambi sospetto e alla minimizzazione dell’ambito del richiamo. Sistema centralizzato basato su cloud accessibile da qualsiasi luogo.

Registrazioni in tempo reale di tutti gli eventi di tracciabilità dei lotti, con supporto del tracciamento a ritroso e a valle, dall'origine alla destinazione e viceversa. Accesso immediato ai dati di tracciabilità storici e attuali per tutti i prodotti FTL, per supportare un audit semplificato. Possibilità per i produttori alimentari di dimostrare capacità di tracciabilità rapide e potenti, con piena conformità alla sezione 204(d) della FMSA, per mantenere i clienti al dettaglio esistenti e attrarne di nuovi.

www.plex.com/industries/food-and-beverage

www.abiresearch.com www.plex.com

Promuoviamo l’innovazione tecnologica e l’implementazione strategica. ABI Research si trova in una posizione unica all’incrocio tra le aziende dei mercati finali e i fornitori di soluzioni tecnologiche, fungendo da ponte che collega senza interruzioni questi due segmenti, promuovendo implementazioni tecnologiche di successo e fornendo strategie che si sono dimostrate efficaci nell’attrarre e fidelizzare i clienti. +1.516.624.2500 nelle Americhe, +44.203.326.0140 in Europa, +65.6592.0290 nell’Asia-Pacifico o visitate www.abiresearch.com. TUTTI I DIRITTI RISERVATI. Nessuna parte di questo documento può essere riprodotta, registrata, fotocopiata, inserita in un foglio di calcolo elettronico o in un sistema di archiviazione e/o recupero delle informazioni di qualsiasi tipo con qualsiasi mezzo, elettronico, meccanico o altro senza l’esplicita autorizzazione scritta dell’editore. Eccezioni: i dati governativi e altri dati ottenuti da fonti pubbliche presenti in questo grafico non sono protetti da copyright o da rivendicazioni di proprietà intellettuale. I proprietari di questi dati possono essere indicati o meno dove questi dati appaiono. Sono disponibili licenze di proprietà intellettuale elettronica per l’uso del sito. Si prega di chiamare ABI Research per informazioni su una licenza per il sito. ©2025 ABI Research