CREARE UNA STRATEGIA DIGITALE PER LA CONFORMITÀ AL FSMA E ALLA TRACCIABILITÀ ALIMENTARE

Adhish Luitel, Senior Analyst

INDICE
Sintesi esecutiva...............................1
Requisiti di tracciabilità alimentare FDA e FSMA.............2
Elenco di tracciabilità alimentare......................3
Considerazioni sull’implementazione................................4
Conclusione.......................................5

SINTESI ESECUTIVA

Come sapete, il settore alimentare e delle bevande è un settore vasto e multifaccettato che comprende una vasta gamma di attività, tra cui processi di lavorazione degli alimenti, imballaggio e distribuzione al cliente finale. E come avrete probabilmente sperimentato, il settore deve affrontare diverse sfide che ostacolano l’efficienza e i risultati economici. In questo scenario, la domanda diventa: cosa potete fare al riguardo? Uno dei problemi più significativi che affliggono questo settore è la gestione della qualità. Mantenere elevati standard di qualità e sicurezza è essenziale per proteggere la salute dei consumatori e la fiducia a lungo termine nel marchio di un’azienda. Tuttavia, garantire uniformità e qualità dei prodotti durante l’approvvigionamento, i processi di lavorazione degli alimenti e l’imballaggio può essere complesso, soprattutto per le aziende che operano su larga scala. Problemi come contaminazione, deterioramento e manipolazione impropria possono compromettere l’integrità dei prodotti alimentari, comportando potenziali rischi per la salute. È qui che diventano fondamentali misure rigorose di controllo della qualità e la conformità a normative come il Food Safety Modernization Act (FSMA). Il FSMA, promulgato dieci anni fa, rappresenta una significativa revisione delle normative sulla sicurezza alimentare negli Stati Uniti, con l’obiettivo di spostare l’attenzione dalla risposta alle epidemie di malattie trasmesse da alimenti alla loro prevenzione. La conformità alle normative FSMA impone ulteriori responsabilità alle aziende di processi di lavorazione degli alimenti e di imballaggio. Questo include l’implementazione di controlli preventivi basati sul rischio, l’istituzione di

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2. Requisiti di tracciabilità: La sezione 204 (d) richiede l'istituzione di una procedura per il tracciamento della storia, della posizione e della distribuzione dei prodotti alimentari in tutte le fasi della supply chain, dalla produzione al consumo. Ciò consentirebbe alla FDA di identificare rapidamente la fonte degli alimenti contaminati e di adottare le misure appropriate per proteggere la salute pubblica. Uno dei requisiti fondamentali per i produttori di alimenti è l'assegnazione di un codice di lotto di tracciabilità agli alimenti presenti nell'FTL. La sezione 204 (d) della FSMA contiene l'FTL che identifica specificamente gli alimenti che richiedono ulteriori registri di tracciabilità.

ELENCO DI TRACCIABILITÀ ALIMENTARE

Tabella 1: elenco sintetico della tracciabilità degli alimenti con descrizioni

(Fonte: FDA)

Elenco di tracciabilità degli alimenti Descrizione

Alimenti pronti da consumare Tutti i tipi di insalate refrigerate pronte da consumare. Esempi includono insalata di uova, insalata di patate, insalata di pasta e insalate di frutti di mare.

Formaggi Include tutti i formaggi (diversi dai formaggi duri) prodotti con latte pastorizzato e non pastorizzato.

Burri di frutta a guscio Include tutti i tipi di frutta a guscio e burro di arachidi.

Erbe aromatiche Include tutti i tipi di erbe aromatiche fresche, tra cui prezzemolo, coriandolo e basilico.

Verdure a foglia verde Tutti i tipi di verdure a foglia verde, incluse quelle fresche e quelle fresche tagliate.

Uova Sgusciate, solo da gallina domestica.

Altri prodotti freschi Include cetrioli, frutta fresca tagliata, meloni, peperoni, germogli, pomodori, frutti tropicali, ecc.

La Tabella 1 mostra una versione sintetica della FTL. Per la FTL completa, visitate il sito web della FDA.

La sezione 204 (d) richiede anche la piena divulgazione dei metodi di tracciabilità. Gli stakeholder della supply chain alimentare sono inoltre tenuti a mantenere registri contenenti gli elementi di dati chiave (KDE) associati agli eventi di tracciamento critici (CTE). I CTE sono punti di controllo fondamentali nella supply chain alimentare. Questi possono includere la ricezione, la produzione, la conservazione, il reimballaggio, l’esportazione e il richiamo. Questi eventi impongono un tracciamento accurato dei prodotti alimentari per garantire la sicurezza e prevenire la contaminazione.

Figura 1: Requisiti KDE dei diversi stakeholder lungo la supply chain alimentare

(Fonte: FDA)

Fattorie

Strutture di produzione e processi di lavorazione degli
alimenti

La Figura 1 mostra i requisiti di KDE da parte dei diversi stakeholder lungo la supply chain alimentare.

3. Collaborazione e considerazione: la sezione 204 (d) sottolinea l'importanza della coesione e del coordinamento tra i vari stakeholder nella supply chain alimentare. Questo può includere produttori di alimenti, processori, distributori e rivenditori, nonché agenzie di regolamentazione locali, statali e federali. Lavorando in modo coeso, gli stakeholder sia dal lato dell'acquisto che della vendita, così come gli organismi di regolamentazione, possono aumentare la tracciabilità e migliorare l'efficacia degli sforzi per la sicurezza alimentare.

4. Progetti pilota e regolamentazione: La sezione 204 (d) ordina alla FDA di condurre progetti pilota per esplorare e valutare i metodi per migliorare le capacità di monitoraggio e tracciamento all'interno della supply chain alimentare. Sulla base dei risultati iniziali, la FDA è autorizzata a emanare regolamenti per stabilire la tracciabilità di specifici tipi di prodotti alimentari.

CONSIDERAZIONI SULL’IMPLEMENTAZIONE

Dopo aver compreso le disposizioni chiave di cui sopra, ci sono alcuni passaggi che produttori alimentari come voi devono considerare per garantire una solida roadmap di implementazione della conformità alla sezione 204 (d) del FSMA. Innanzitutto, è essenziale adottare un sistema che consenta il monitoraggio in tempo reale del processo di produzione alimentare. Una piattaforma digitale che integra sistemi MES e sistemi di gestione della qualità (QMS) con sistemi ERP dotati di funzionalità di gestione della supply chain è fondamentale. Questo sistema di monitoraggio in tempo reale può servire come base per gli sforzi di conformità, consentendo l’identificazione e la risposta tempestiva a eventi critici come la contaminazione o problemi di qualità.

In secondo luogo, è fondamentale stabilire una tracciabilità "a monte e a valle" all’interno dello stabilimento di produzione. Ciò significa garantire che ogni prodotto possa essere tracciato fino al suo fornitore immediato e inoltrato al suo cliente immediato. Questo approccio migliora la responsabilità e la trasparenza all’interno del processo produttivo, consentendo ai produttori di identificare e affrontare rapidamente i potenziali rischi per la sicurezza alimentare.

Terzo, i produttori di alimenti hanno bisogno di utilizzare un sistema centralizzato che fornisca un'unica fonte attendibile e informazioni sulla tracciabilità dei lotti per tutti gli stakeholder e gli auditor. Questo sistema centralizzato consolida i dati provenienti da varie fonti, tra cui registri di produzione, rapporti di controllo della qualità e informazioni sui fornitori, facilitando l'accesso e la verifica delle informazioni relative alla conformità.

Infine, la gestione del cambiamento svolge un ruolo fondamentale nel processo di implementazione. Una gestione efficace del cambiamento prevede una formazione completa dei dipendenti sui nuovi processi e sulle nuove tecnologie, oltre a favorire canali di comunicazione aperti per affrontare eventuali preoccupazioni o sfide che possono sorgere.

CONCLUSIONE

Navigando tra le complessità della conformità FSMA nel settore alimentare e delle bevande, l’adozione strategica di tecnologie avanzate per il monitoraggio in tempo reale, l’integrazione di sensori per il monitoraggio della qualità e meccanismi di reporting migliorati non è solo una necessità normativa, ma può anche diventare un vantaggio competitivo. L’implementazione efficace di strumenti completi di reporting e di gestione degli stakeholder migliora la trasparenza e le comunicazioni lungo tutta la supply chain. Oltre a soddisfare i requisiti di conformità, queste innovazioni possono anche stabilire nuovi standard di sicurezza ed efficienza, in grado di affrontare le principali esigenze e sfide comuni al settore alimentare, rendendo le vostre operazioni più solide che mai.

Informazioni sullo sponsor: Plex Smart Manufacturing Platform

Plex Smart Manufacturing Platform™ di Rockwell Automation offre tutte le funzionalità di cui le aziende di processi di lavorazione degli alimenti e produzione alimentare hanno bisogno per garantire la conformità con la FSMA. Il potente e facile da usare sistema di gestione dei lotti e i report di tracciabilità rispondono a tutti i requisiti di tracciabilità delineati nella FSMA Sezione 204 (d) per i produttori alimentari. La piattaforma offre funzionalità di analisi e reportistica in tempo reale, fornendo informazioni sulle varie complessità della produzione alimentare e dei processi di lavorazione degli alimenti.

Plex fornisce un supporto completo per tutti gli aspetti della gestione della qualità, tra cui:
• Manutenzione e applicazione dei piani HACCP
• Integrazione completa dell'applicazione dei moduli di controllo della qualità nel MES
• Gestione della conformità (Safe Quality Food (SQF), British Retail Consortium (BRC))
• Creazione di grafici SPC
• Controllo dei problemi e azioni correttive
• Gestione dei fornitori
• Controllo e organizzazione dei documenti

Ecco come la piattaforma può fornire la tracciabilità in tempo reale per il settore alimentare e delle bevande: • Gestione dei lotti: i registri di tracciabilità in tempo reale monitorano tutte le ricevute, le trasformazioni e le spedizioni degli articoli soggetti a tracciamento dei lotti, supportando il tracciamento in avanti dalla fonte alla destinazione attraverso qualsiasi numero di fasi del processo produttivo, e il tracciamento all’indietro dalla destinazione all’origine. Sono supportati tutti i KTE e i CDE richiesti ai produttori del settore alimentare e delle bevande dalla FSMA sezione 204 (d).

• Gestione dei fornitori: facilitare la gestione delle informazioni e della documentazione dei fornitori, compresi i certificati di analisi e conformità. I produttori possono facilmente tracciare gli ingredienti fino ai loro fornitori originali e verificare la qualità e la sicurezza delle materie prime.

• Controllo della qualità e test: la piattaforma supporta i processi di controllo della qualità, comprese le procedure di test e controllo. I produttori possono registrare i risultati dei test e i risultati dei controlli in tempo reale.

• Reportistica e documentazione completa: generate report e documentazione completi, inclusi i registri dei lotti, i registri di produzione e gli audit trail. Questa documentazione fornisce una storia completa di ogni prodotto, dagli ingredienti alla distribuzione, essenziale per la conformità ai requisiti di tracciabilità FSMA.

• Gestione dei richiami: in caso di richiamo di un prodotto o di un incidente di contaminazione, Plex consente una tracciabilità rapida ed efficiente, permettendo ai produttori di identificare rapidamente i prodotti e i clienti interessati.

Pubblicato a marzo 2024 157 Columbus Avenue New York, NY 10023 Tel: +1 516-624-2500

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