CREARE UNA STRATEGIA DIGITALE PER LA CONFORMITÀ AL FSMA E ALLA TRACCIABILITÀ ALIMENTARE

Adhish Luitel, Senior Analyst

INDICE
Sintesi esecutiva.......................1
Requisiti di tracciabilità alimentare di FDA e FSMA.............2
Elenco di tracciabilità alimentare......................3
Considerazioni sull’implementazione................................4
Conclusione.......................................5

CREAZIONE DI UNA STRATEGIA DIGITALE PER LA CONFORMITÀ AL FSMA E ALLA TRACCIABILITÀ ALIMENTARE

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SINTESI ESECUTIVA
Come sapete, il settore alimentare e delle bevande è un settore vasto e multifaccettato che comprende una vasta gamma di attività, tra cui processi di lavorazione degli alimenti, imballaggio,

e distribuzione al cliente finale. E come avrete probabilmente sperimentato, il settore deve affrontare diverse sfide che ostacolano l'efficienza e il risultato economico.

In questo contesto, la domanda diventa: cosa potete fare al riguardo?

Uno dei problemi più significativi che affliggono questo settore è la garanzia della qualità. Mantenere elevati standard di qualità e sicurezza è essenziale per proteggere la salute dei consumatori e la fiducia a lungo termine nel marchio di un’azienda. Tuttavia, garantire l’uniformità e la qualità dei prodotti durante l’approvvigionamento, i processi di lavorazione degli alimenti e l’imballaggio può essere difficile, soprattutto per le aziende che operano su larga scala. Problemi come la contaminazione, il deterioramento e la manipolazione impropria possono compromettere l’integrità dei prodotti alimentari, comportando potenziali rischi per la salute. È qui che diventano indispensabili misure rigorose di qualità e la conformità a normative come il Food Safety Modernization Act (FSMA).

La FSMA, promulgata dieci anni fa, rappresenta una significativa riforma delle normative sulla sicurezza alimentare negli Stati Uniti, con l’obiettivo di spostare l’attenzione dalla risposta alle epidemie di malattie di origine alimentare alla loro prevenzione. La conformità alle normative FSMA impone ulteriori responsabilità alle aziende di processi di lavorazione e confezionamento degli alimenti. Ciò include l’implementazione di controlli preventivi basati sul rischio, l’istituzione di

piani di sicurezza alimentare e l’esecuzione di controlli e audit regolari. La Regola 204 (d) della FSMA, nota anche come Food Traceability Final Rule della Food and Drug Administration (FDA), mira a migliorare la tracciabilità degli alimenti e a consentire un’identificazione più rapida di eventuali malattie di origine alimentare. Uno degli aspetti chiave della Regola 204 (d) è la creazione di una Food Traceability List (FTL). A causa della natura dei tipi di alimenti elencati e del potenziale di questi alimenti di causare malattie, la Regola 204 (d) si applica in particolare alle aziende che producono, confezionano, lavorano o detengono alimenti presenti in questo elenco. La mancata conformità a queste normative può comportare gravi sanzioni, multe, richiami di prodotti e responsabilità legali persistenti, rendendo la conformità alla FSMA una priorità assoluta per i produttori alimentari. Sebbene la FSMA sia un Act statunitense, ha implicazioni più ampie a livello mondiale. Ad esempio, la Regola 204 (d) richiede anche requisiti di tracciabilità avanzati per le aziende che esportano alimenti negli Stati Uniti. Determinare quali alimenti richiedono una tracciabilità aggiuntiva, costruire e rispettare un piano di tracciabilità adeguato, nonché garantire un tracciamento standardizzato degli eventi lungo la supply chain saranno fondamentali per gli esportatori di alimenti. Costruire un piano di tracciabilità solido può aiutare i produttori e i fornitori di alimenti di tutto il mondo a conformarsi anche agli standard locali. Un sistema di tracciabilità completo ed efficace non solo aiuta la conformità normativa, ma contribuisce anche ad affrontare le sfide e le esigenze di qualità che risuonano con i produttori di alimenti e bevande a livello globale. Questo documento mira a spiegare l’impatto trasformativo dell’innovazione tecnologica nel garantire la conformità alla Sezione 204 (d) della FSMA per i produttori alimentari. Sfruttando sistemi di monitoraggio in tempo reale, integrando piattaforme digitali separate e utilizzando dati analitici avanzati, le aziende possono non solo soddisfare i requisiti di conformità, ma anche ottimizzare le loro operazioni per facilitare una migliore sicurezza alimentare, la comunicazione con gli stakeholder e l’assicurazione della qualità. Di particolare importanza, la Sezione 204 (d) della FSMA riguarda il requisito di un monitoraggio e tracciamento avanzato dei prodotti alimentari lungo tutta la supply chain. Entro il 20 luglio 2028, tutti i produttori alimentari dovranno essere pienamente conformi alla Sezione 204 (d) della FSMA. Questa sezione, intitolata “Enhancing Tracking and Tracing of Food and Recordkeeping”, mira a migliorare la capacità della FDA di tracciare rapidamente e con precisione la fonte dei prodotti alimentari contaminati in caso di incidenti di sicurezza alimentare. Intende farlo migliorando le procedure di registrazione e tracciabilità, implementando progetti pilota, adeguandosi efficacemente e promuovendo una migliore collaborazione tra le parti interessate. Le disposizioni chiave della Sezione 204 (d) includono: le entità della supply chain alimentare devono mantenere registri relativi alla produzione, alla lavorazione, alla distribuzione e alla gestione dei prodotti alimentari. Questi registri devono essere conservati per 2 anni e devono essere tenuti su carta originale, in formato elettronico o in copie autentiche per prevenire il deterioramento o la perdita. I registri devono essere conservati in modo da consentire un monitoraggio rapido ed efficace dell’origine e del movimento dei prodotti alimentari. I produttori alimentari devono fornire i registri alla FDA entro 24 ore, se richiesto. I registri forniti devono essere in formato cartaceo o elettronico, anche se durante i richiami o in caso di minacce alla salute pubblica sono consigliati fogli di calcolo elettronici ordinabili.

REQUISITI DI TRACCIABILITÀ ALIMENTARE DELLA FDA E DEL FSMA

1. Requisiti di registrazione e reportistica:

La Tabella 1 mostra una versione condensata della FTL. Per la FTL completa, visitate il sito web della FDA.

includono ricezione, produzione, stoccaggio, riconfezionamento, esportazione e richiamo. Questi eventi costringono

La Figura 1 mostra i requisiti KDE dei diversi stakeholder lungo la supply chain alimentare.

3. Collaborazione e considerazione: la sezione 204 (d) sottolinea l'importanza della coesione e del coordinamento tra i vari stakeholder nella supply chain alimentare. Questo può includere produttori di alimenti, processori, distributori e rivenditori, nonché agenzie di regolamentazione locali, statali e federali. Lavorando in modo coeso, gli stakeholder sia dal lato dell’acquisto che della vendita, così come gli organismi di regolamentazione, possono aumentare la tracciabilità e migliorare l’efficacia degli sforzi per la sicurezza alimentare.

4. Progetti pilota e regolamentazione: La sezione 204 (d) ordina alla FDA di condurre progetti pilota per esplorare e valutare i metodi per migliorare le capacità di tracciamento e monitoraggio all'interno della supply chain alimentare. Sulla base dei risultati iniziali, la FDA è autorizzata a emanare regolamenti per stabilire la tracciabilità di specifici tipi di prodotti alimentari.

CONSIDERAZIONI SULL’IMPLEMENTAZIONE

Dopo aver compreso le disposizioni chiave di cui sopra, ci sono alcuni passaggi che produttori alimentari come voi devono considerare per garantire una solida roadmap di implementazione della conformità alla sezione 204 (d) del FSMA. In primo luogo, è essenziale adottare un sistema che consenta il monitoraggio in tempo reale del processo di produzione alimentare. Una piattaforma digitale che integra sistemi MES e sistemi QMS con sistemi ERP dotati di funzionalità di gestione della supply chain è fondamentale. Questo sistema di monitoraggio in tempo reale può servire come base per gli sforzi di conformità, consentendo l’identificazione e la risposta tempestiva a eventi critici come la contaminazione o problemi di qualità.

In secondo luogo, è fondamentale stabilire una tracciabilità "one up - one down" all'interno dello stabilimento di produzione. Ciò significa garantire che ogni prodotto possa essere ricondotto al suo fornitore immediato e inoltrato al suo cliente immediato. Questo approccio migliora la responsabilità e la trasparenza all'interno del processo produttivo, consentendo ai produttori di identificare e affrontare rapidamente i potenziali rischi per la sicurezza alimentare.

Terzo, i produttori di alimenti hanno bisogno di utilizzare un sistema centralizzato che fornisca un'unica fonte attendibile e informazioni sulla tracciabilità dei lotti per tutti gli stakeholder e gli auditor. Questo sistema centralizzato consolida i dati provenienti da varie fonti, tra cui registri di produzione, rapporti di controllo della qualità e informazioni sui fornitori, facilitando l'accesso e la verifica delle informazioni relative alla conformità.

Infine, la gestione del cambiamento svolge un ruolo fondamentale nel processo di implementazione. Una gestione efficace del cambiamento prevede la formazione completa dei dipendenti sui nuovi processi e sulle nuove tecnologie, nonché la promozione di canali di comunicazione aperti per affrontare eventuali dubbi o sfide che possono sorgere.

CONCLUSIONE

Navigando tra le complessità della conformità FSMA nel settore alimentare e delle bevande, l’adozione strategica di tecnologie avanzate per il monitoraggio in tempo reale, l’integrazione di sensori per il monitoraggio della qualità e meccanismi di reporting migliorati non è solo una necessità normativa, ma può anche diventare un vantaggio competitivo. L’implementazione efficace di strumenti completi di reporting e di gestione degli stakeholder migliora la trasparenza e le comunicazioni lungo tutta la supply chain. Oltre a soddisfare i requisiti di conformità, queste innovazioni possono anche stabilire nuovi standard per la sicurezza e l’efficienza, rispondendo alle principali esigenze e sfide comuni al settore alimentare, rendendo le vostre operazioni più solide che mai.

Informazioni sullo sponsor: Plex Smart Manufacturing Platform

Plex Smart Manufacturing Platform™ di Rockwell Automation offre tutte le funzionalità di cui le aziende di processi di lavorazione degli alimenti e produzione alimentare hanno bisogno per garantire la conformità con la FSMA. Il potente e facile da usare sistema di gestione dei lotti e i report di tracciabilità rispondono a tutti i requisiti di tracciabilità delineati nella FSMA Sezione 204 (d) per i produttori alimentari. La piattaforma offre capacità di analisi in tempo reale e reportistica, fornendo informazioni sulle varie complessità della produzione alimentare e dei processi di lavorazione degli alimenti.

Plex fornisce un supporto completo per tutti gli aspetti della gestione della qualità, tra cui:

• Manutenzione e applicazione dei piani HACCP
• Integrazione completa dell’applicazione dei fogli di controllo della qualità nel MES
• Gestione della conformità (Safe Quality Food (SQF), British Retail Consortium (BRC))
• Creazione di grafici SPC
• Controllo dei problemi e azioni correttive
• Gestione dei fornitori
• Controllo e organizzazione dei documenti

Ecco come la piattaforma può fornire la tracciabilità in tempo reale per il settore alimentare e delle bevande:

• Gestione dei lotti: i registri di tracciabilità in tempo reale monitorano tutte le ricevute, le trasformazioni e le spedizioni degli articoli soggetti a tracciamento di lotto, supportando il tracciamento in avanti dalla fonte alla destinazione attraverso qualsiasi numero di fasi del processo produttivo e il tracciamento all’indietro dalla destinazione all’origine. Tutti i KTE e i CDE richiesti ai produttori di alimenti e bevande dalla FSMA Sezione 204 (d) sono supportati.

• Gestione dei fornitori: facilitate la gestione delle informazioni e della documentazione dei fornitori, inclusi i certificati di analisi e conformità. I produttori possono facilmente tracciare gli ingredienti fino ai fornitori originali e verificare la qualità e la sicurezza delle materie prime.

• Controllo della qualità e test: la piattaforma supporta i processi di controllo della qualità, comprese le procedure di test e controllo. I produttori possono registrare i risultati dei test e i risultati dei controlli in tempo reale.

• Reportistica e documentazione completa: generate report e documentazione completi, inclusi i registri dei lotti, i registri di produzione e gli audit trail. Questa documentazione fornisce una storia completa di ogni prodotto, dagli ingredienti alla distribuzione, essenziale per la conformità ai requisiti di tracciabilità FSMA.

• Gestione dei richiami: in caso di richiamo di un prodotto o di un incidente di contaminazione, Plex consente una tracciabilità rapida ed efficiente, permettendo ai produttori di identificare rapidamente i prodotti e i clienti interessati.

Pubblicato a marzo 2024
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