In occasione del secondo anniversario dell’entrata in vigore della Food Safety Modernization Act, o FSMA, l’agenzia ha proposto le sue prime due regole principali della FSMA e il settore alimentare finalmente ha avuto un’anteprima delle aspettative della FDA in materia di controlli preventivi.
Una parte importante della conformità è la documentazione. Secondo la FSMA, se non è registrato, non è successo.
Prima di tutto, i requisiti: le strutture devono avere un piano scritto completo che mostri…
- Come sono stati valutati i pericoli
- Come vengono controllati
- Come la struttura sa che i controlli funzionano e vengono implementati nel modo specificato dal piano
- Quali misure specifiche vengono adottate quando si osservano problemi nel sistema
- Documentazione che attesti che queste misure sono state effettivamente adottate e che il piano di sicurezza alimentare è stato successivamente rivalutato
Molte aziende avranno difficoltà a rintracciare la documentazione cartacea richiesta e dovranno poi ordinare decine di armadi per contenerla. Altre adotteranno sistemi elettronici di archiviazione e documentazione che gestiscono tutto questo per loro. La FDA, nella sua nuova normativa sui controlli preventivi, ha espresso la sua preferenza per il monitoraggio continuo dei controlli preventivi, e l’agenzia si aspetta che le aziende cerchino e reagiscano alle tendenze dei dati.
Il nostro suggerimento: passate al digitale.
Sebbene sia importante iniziare a prepararsi per la conformità alla FSMA, è anche importante capire come sarà il percorso da seguire. La FDA sta richiedendo commenti pubblici su una moltitudine di questioni critiche che influenzeranno notevolmente l’aspetto delle regole finali. Attualmente, siamo nella fase delle “regole proposte”. Passeranno molti mesi prima che la FDA emetta le “regole finali” e le aziende avranno da uno a tre anni per conformarsi, in base alle loro dimensioni.
Ma questo non significa che le aziende debbano ritardare! La FDA sta aumentando sia la frequenza che l’intensità delle ispezioni e si aspetta di vedere le aziende andare nella giusta direzione, non di tenere la testa sotto la sabbia.
Le regole FSMA hanno ancora molta strada da fare prima di essere completamente applicabili, ma ricordate che, nel breve termine, non è sufficiente ignorare il problema per proteggere il marchio.
Cosa sta facendo la vostra azienda non solo per conformarsi a queste nuove regole, ma anche per guardare avanti alle tendenze del settore?
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