ENTWICKLUNG EINER DIGITALEN STRATEGIE FÜR DIE FOOD SAFETY MODERNIZATION ACT UND DIE KONFORMITÄT MIT DER RÜCKVERFOLGBARKEIT VON LEBENSMITTELN

Adhish Luitel, Senior Analyst

INHALT
Executive Summary .......................1
Anforderungen der FDA und der Food Safety Modernization Act an die Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln.............2
Liste der rückverfolgbaren Lebensmittel......................3
Überlegungen zur Implementierung................................4
Fazit.......................................5

EXECUTIVE SUMMARY

Wie Sie wissen, ist die Lebensmittel- und Getränkeindustrie ein riesiger und vielschichtiger Sektor, der eine Vielzahl von Aktivitäten umfasst, darunter Lebensmittelverarbeitung, Verpackung und Vertrieb an den Endkunden. Und wie Sie wahrscheinlich erlebt haben, steht die Branche vor mehreren Herausforderungen, die die Effizienz und den Geschäftserfolg beeinträchtigen. Angesichts dieser Situation stellt sich die Frage: Was können Sie dagegen tun? Eines der größten Probleme, die diese Branche plagen, ist die Qualitätssicherung. Die Aufrechterhaltung hoher Qualitäts- und Sicherheitsstandards ist entscheidend, um die Gesundheit der Verbraucher zu schützen und das langfristige Vertrauen in die Marke eines Unternehmens zu sichern. Die Gewährleistung von Konsistenz und Produktqualität während der Beschaffung, Verarbeitung und Verpackung kann jedoch eine Herausforderung sein, insbesondere für Unternehmen, die in großem Maßstab tätig sind. Probleme wie Kontamination, Verderb und unsachgemäße Handhabung können die Integrität von Lebensmitteln beeinträchtigen und zu potenziellen Gesundheitsrisiken führen. Hier werden strenge Qualitätsmaßnahmen und die Einhaltung von Vorschriften wie dem Food Safety Modernization Act (FSMA) unerlässlich. Der FSMA, der vor einem Jahrzehnt verabschiedet wurde, stellt eine bedeutende Überarbeitung der Lebensmittelsicherheitsvorschriften in den Vereinigten Staaten dar und zielt darauf ab, den Fokus von der Reaktion auf Ausbrüche lebensmittelbedingter Krankheiten auf deren vollständige Verhinderung zu verlagern. Die Einhaltung der FSMA-Vorschriften bringt zusätzliche Verantwortlichkeiten für Lebensmittelverarbeitungs- und Verpackungsunternehmen mit sich. Dazu gehört die Umsetzung risikobasierter präventiver Kontrollen, die Einrichtung von

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2. Anforderungen an die Rückverfolgbarkeit: Abschnitt 204 (d) verlangt die Einrichtung eines Verfahrens zur Verfolgung der Historie, des Standorts und der Verteilung von Lebensmitteln über alle Stufen der Lieferkette hinweg, von der Produktion bis zum Verbrauch. Dadurch kann die FDA die Quelle kontaminierter Lebensmittel schnell identifizieren und geeignete Maßnahmen zum Schutz der öffentlichen Gesundheit ergreifen. Eine der wichtigsten Anforderungen für Lebensmittelhersteller ist die Vergabe eines Rückverfolgbarkeits-Lotcodes für Lebensmittel auf der FTL. Abschnitt 204 (d) des Food Safety Modernization Act enthält die FTL, die die Lebensmittel eindeutig identifiziert, für die zusätzliche Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen erforderlich sind.

FOOD TRACEABILITY LIST

Tabelle 1: Zusammengefasste Food Traceability List mit Beschreibungen

(Quelle: FDA)

Food Traceability List Beschreibung

Verzehrfertige Lebensmittel Alle Arten von gekühlten, verzehrfertigen Salaten. Beispiele sind Eiersalat, Kartoffelsalat, Nudelsalat und Meeresfrüchtesalate.

Käse Umfasst alle Käsesorten (außer Hartkäse), die aus nicht pasteurisierter und pasteurisierter Milch hergestellt werden.

Nussbutter Umfasst alle Arten von Baumnussbutter und Erdnussbutter.

Kräuter Umfasst alle Arten von frischen Kräutern, einschließlich Petersilie, Koriander und Basilikum.

Blattgemüse Alle Arten von Blattgemüse, einschließlich frischem und frisch geschnittenem Blattgemüse.

Eier Nur mit Schale, ausschließlich von domestizierten Hühnern.

Anderes frisches Obst und Gemüse Dazu gehören Gurken, frisch geschnittenes Obst, Melonen, Paprika, Sprossen, Tomaten, tropische Baumfrüchte usw.

Tabelle 1 zeigt eine komprimierte Version der FTL. Die vollständige FTL finden Sie auf der Website der FDA.

Abschnitt 204 (d) verlangt außerdem die vollständige Offenlegung der Rückverfolgbarkeitsmethoden. Die Akteure innerhalb der Lieferkette für Lebensmittel sind ebenfalls verpflichtet, Aufzeichnungen mit den wichtigsten Datenelementen (KDEs) zu führen, die mit kritischen Verfolgungsereignissen (CTEs) verbunden sind. CTEs sind entscheidende Kontrollpunkte in der Lieferkette für Lebensmittel. Dazu zählen der Wareneingang, die Lebensmittelherstellung, die Lagerung, die Umverpackung, der Export und der Rückruf. Diese Ereignisse erfordern eine präzise Verfolgung und Rückverfolgbarkeit von Lebensmitteln, um die Lebensmittelsicherheit zu gewährleisten und Kontaminationen zu verhindern.

Abbildung 1: KDE-Anforderungen verschiedener Akteure in der Lieferkette für Lebensmittel

(Quelle: FDA)

Landwirtschaft

Lebensmittel
Lebensmittelherstellung und -verarbeitung
Produktionsstätten

3. Zusammenarbeit und Berücksichtigung:

3. Zusammenarbeit und Berücksichtigung: Abschnitt 204 (d) betont die Bedeutung von Kohäsion und Koordination zwischen verschiedenen Akteuren entlang der gesamten Lieferkette für Lebensmittel. Dazu zählen Lebensmittelproduzenten, Verarbeiter, Distributoren und Einzelhändler sowie lokale, staatliche und bundesstaatliche Regulierungsbehörden. Durch eine enge Zusammenarbeit können Akteure auf der Einkaufs- und Verkaufsseite sowie Regulierungsbehörden die Rückverfolgbarkeit erhöhen und die Wirksamkeit der Maßnahmen zur Lebensmittelsicherheit verbessern.

4. Pilotprojekte und Regelsetzung: Abschnitt 204 (d) beauftragt die FDA, Pilotprojekte durchzuführen, um Methoden zur Verbesserung der Verfolgungs- und Rückverfolgbarkeitsfunktionen innerhalb der Lieferkette für Lebensmittel zu erforschen und zu bewerten. Basierend auf den ersten Ergebnissen ist die FDA befugt, Vorschriften zu erlassen, um die Rückverfolgbarkeit für bestimmte Arten von Lebensmitteln festzulegen.

ÜBERLEGUNGEN ZUR UMSETZUNG

Nach dem Verständnis der oben genannten Schlüsselbestimmungen müssen Lebensmittelhersteller wie Sie Maßnahmen ergreifen, um eine robuste Roadmap für die Implementierung von Lösungen zur Einhaltung von FSMA Abschnitt 204 (d) sicherzustellen. Zunächst ist es unerlässlich, ein System zu nutzen, das die Echtzeit-Verfolgung des Lebensmittelherstellungsprozesses ermöglicht. Eine digitale Plattform, die das MES und das QMS mit ERP-Systemen integriert, die über Funktionen für das Lieferkettenmanagement verfügen, ist hierbei entscheidend. Dieses Echtzeit-Verfolgungssystem kann als Grundlage für Compliance-Maßnahmen dienen und ermöglicht die schnelle Identifizierung und Reaktion auf kritische Ereignisse wie Kontaminationen oder Qualitätsprobleme.

Zweitens ist die Einrichtung einer „One-Up-One-Down“-Rückverfolgbarkeit innerhalb der Produktionsstätte von entscheidender Bedeutung. Dies bedeutet, dass sichergestellt wird, dass jedes Produkt auf seinen unmittelbaren Lieferant zurückverfolgt und an seinen unmittelbaren Kunde weitergeleitet werden kann. Dieser Ansatz erhöht die Verantwortlichkeit und Transparenz innerhalb des Produktionsprozesses und ermöglicht es Herstellern, potenzielle Lebensmittelsicherheitsrisiken schnell zu identifizieren und zu beheben.

Drittens besteht für Lebensmittelhersteller die Notwendigkeit, ein zentrales System zu nutzen, das eine zentrale Informationsquelle sowie Chargenrückverfolgbarkeit für alle Beteiligten und Prüfer bereitstellt. Dieses zentrale System konsolidiert Daten aus verschiedenen Quellen, darunter Produktionsaufzeichnungen, Qualitätskontrollberichte und Lieferanteninformationen, und erleichtert den einfachen Zugriff sowie die Überprüfung von Informationen zur Konformität mit Vorschriften.

Schließlich spielt auch das Veränderungsmanagement eine entscheidende Rolle im Implementierungsprozess. Effektives Veränderungsmanagement umfasst die umfassende Schulung der Mitarbeitenden zu neuen Prozessen und Technologien sowie die Förderung offener Kommunikationskanäle, um etwaige Bedenken oder Herausforderungen zu adressieren.

FAZIT

Während Sie sich durch die Komplexitäten der Food Safety Modernization Act-Konformität in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie bewegen, ist die strategische Einführung von fortschrittlichen Technologien in der Echtzeit-Verfolgung, Sensorintegration zur Qualitätsüberwachung und verbesserten Berichtssystemen nicht nur eine regulatorische Notwendigkeit, sondern kann auch zu Ihrem Wettbewerbsvorteil werden. Die effektive Implementierung umfassender Berichtstools und Stakeholder-Management-Lösungen erhöht die Transparenz und Kommunikation entlang der gesamten Lieferkette. Neben der Erfüllung der Anforderungen an die Konformität mit Vorschriften können diese Innovationen auch neue Standards für Sicherheit und Effizienz setzen, die zentrale Bedürfnisse und Herausforderungen der Lebensmittelindustrie adressieren und letztlich Ihre Betriebsabläufe stärker denn je machen.

Über den Sponsor: Plex Smart Manufacturing Platform

Die Plex Smart Manufacturing Platform™ von Rockwell Automation bietet alle Funktionen, die Unternehmen der Lebensmittelverarbeitung und Lebensmittelherstellung benötigen, um die Konformität mit dem Food Safety Modernization Act (FSMA) sicherzustellen. Das leistungsstarke und benutzerfreundliche Chargenmanagementsystem sowie die Rückverfolgbarkeitsberichte erfüllen sämtliche Rückverfolgbarkeitsanforderungen, die in der FSMA Section 204 (d) für Lebensmittelhersteller festgelegt sind. Die Plattform bietet Echtzeit-Analysen und Berichterstellungsfunktionen und liefert Einblicke in verschiedene Details der Lebensmittelherstellung und -verarbeitung.

Plex bietet umfassende Unterstützung für alle Aspekte des Qualitätsmanagements, einschließlich:
• Wartung und Durchsetzung von HACCP-Plänen (Hazard Analysis Critical Control Point)
• Vollständige Integration der Durchsetzung von Qualitätsprüfblättern im MES
• Compliance-Management (Safe Quality Food (SQF), British Retail Consortium (BRC))
• Statistische Prozesssteuerung (SPC) mit Diagrammen
• Problemkontrolle und Korrekturmaßnahmen
• Lieferantenmanagement
• Dokumentenkontrolle und Organisation

So sorgt die Plattform für Echtzeit-Rückverfolgbarkeit in der Lebensmittel- und Getränkeindustrie: • Chargenmanagement: Echtzeit-Rückverfolgbarkeitsaufzeichnungen erfassen alle Eingänge, Umwandlungen und Auslieferungen von chargenverfolgten Artikeln und ermöglichen die Vorwärtsverfolgung vom Ursprung bis zum Ziel über beliebig viele Produktionsschritte sowie die Rückverfolgung vom Ziel bis zum Ursprung. Alle KTEs und CDEs, wie sie von Lebensmittel- und Getränkeherstellern gemäß Food Safety Modernization Act Abschnitt 204 (d) gefordert werden, werden unterstützt.

• Lieferantenmanagement: Ermöglicht die Verwaltung von Lieferanteninformationen und -dokumentationen, einschließlich Analyse- und Konformitätszertifikaten. Hersteller können Zutaten problemlos bis zu ihren ursprünglichen Lieferanten zurückverfolgen und die Qualität sowie die Sicherheit der Rohstoffe verifizieren.

• Qualitätskontrolle und -prüfung: Die Plattform unterstützt Prozesse der Qualitätskontrolle, einschließlich Prüf- und Inspektionsverfahren. Hersteller erfassen Prüfergebnisse und Inspektionsbefunde in Echtzeit.

• Umfassende Berichterstattung und Dokumentation: Erstellen Sie umfassende Berichte und Dokumentationen, einschließlich Chargenprotokollen, Produktionsprotokollen und Audit-Trails. Diese Dokumentation liefert eine vollständige Historie jedes Produkts – von den Zutaten bis zur Distribution – und ist für die Einhaltung der Rückverfolgbarkeitsanforderungen des Food Safety Modernization Act unerlässlich.

• Rückrufmanagement: Im Falle eines Produktrückrufs oder eines Vorfalls mit Kontamination ermöglicht Plex eine schnelle und effiziente Rückverfolgbarkeit, sodass Hersteller betroffene Produkte und Kunden zügig identifizieren können.

Veröffentlicht im März 2024 157 Columbus Avenue New York, NY 10023 Tel: +1 516-624-2500

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