Ich hatte letzte Woche ein interessantes Gespräch mit einem Unternehmen, das neue ERP-Systeme evaluierte. Einer der Hauptgründe für die Ablösung ihres alten Unternehmenssystems ist die Compliance und Rückverfolgbarkeit. Derzeit nutzen sie eine Kombination aus manuellen Prozessen und nicht integrierten Systemen, um Materialverbrauch, Qualität und Produktionsaktivitäten zu verfolgen. Sollte ein Problem auftreten, das einen Produktrückruf oder eine Rückverfolgung von Chargen- oder Seriennummern erforderlich macht, wissen sie, dass sie ernsthafte Schwierigkeiten hätten. Aktuell besteht zwar keine behördlich vorgeschriebene Compliance-Anforderung, aber sie machen sich Sorgen über potenzielle Rechtsstreitigkeiten, und ihre Kunden beginnen, bessere und schnellere Rückverfolgbarkeitsfunktionen zu fordern.
Sie versicherten mir, dass alle Lösungen, die sie prüften, über starke Compliance-Funktionen verfügen, einschließlich der Möglichkeit, Chargen- und Seriennummerngenealogien direkt aus dem ERP-System zu erstellen. Als ich jedoch fragte, ob eines der betrachteten Systeme zu „aktiver Compliance“ fähig sei, entstand eine lange Pause, und mir wurde klar, dass sie nicht wussten, was ich meinte. Die meisten modernen ERP-Systeme bieten „passive Compliance“, das heißt, sie erfassen Transaktionsdaten zu Materialchargen vom Wareneingang über die Produktion bis zum Versand. Sie führen einen Audit Trail, der entweder von der Rohstoffcharge aus vorwärts oder vom Kundenauftrag aus rückwärts abgefragt werden kann. Für viele Unternehmen ist dies eine erhebliche Verbesserung gegenüber dem aktuellen Zustand, aber es ist nicht ausreichend. Dieser Ansatz hilft nicht, Probleme zu verhindern – er hilft nur, sie zu finden, nachdem sie bereits aufgetreten sind.
Die Plex Smart Manufacturing Platform ist einzigartig darauf ausgelegt, aktive Compliance zu ermöglichen. Wir können selbstverständlich Rückverfolgbarkeitsberichte erstellen, aber unser Fokus liegt darauf, sicherzustellen, dass Probleme gar nicht erst entstehen. Das Plex-System übernimmt die Überwachung und Steuerung von Aktivitäten in Echtzeit, sodass ein Bediener einen Auftrag nicht starten kann, wenn das falsche Material oder die falsche Charge an die Arbeitsstation geliefert wurde. Es stellt sicher, dass der Mitarbeiter ordnungsgemäß zertifiziert ist, um die Ausrüstung zu bedienen. Es zeigt Text- oder Video-Arbeitsanweisungen an, damit die richtigen Schritte eingehalten werden. Es erzwingt alle erforderlichen Tests oder Inspektionen, überwacht die Kalibrierung der Prüfgeräte und stoppt den Auftrag, wenn der Prozess außerhalb der Kontrollgrenzen liegt. In den meisten Fällen werden die Informationen direkt von der Ausrüstung erfasst, sodass die Daten präzise sind und die Produktivität des Bedieners nicht beeinträchtigt wird.
Das Problem bei passiver Compliance ist, dass sie nur rückwärtsgerichtet funktioniert. Bei Plex wissen wir, dass angesichts des Tempos in der heutigen Fertigungsumgebung alles, was nicht in Echtzeit geschieht, einfach zu spät ist. Wenn Sie morgens die falschen Teile oder eine falsche Charge produzieren, könnten diese am Nachmittag bereits in Endprodukten verbaut und am Abend an Ihren wichtigsten Kunden ausgeliefert werden. Im besten Fall haben Sie ein Ausschuss- oder Nacharbeitsproblem geschaffen, im schlimmsten Fall jedoch ein gravierendes Problem mit der Kundenzufriedenheit oder der Produkthaftung. Ein ERP-System, das Ihnen hilft, die Historie zu rekonstruieren, kann den bereits entstandenen Schaden nicht rückgängig machen.
Aktive Compliance erfordert eine Kombination aus funktionaler Tiefe und Integration, die andere ERP-Systeme schlicht nicht bieten. In dem Moment, in dem ein Betriebsvorgang beginnt, muss das System Zugriff auf die Mitarbeiterschulungszertifikate, Material- und Chargendaten, Prozessroutings und Arbeitsanweisungen, die Anforderungen an Qualitätsprüfblätter und zahlreiche weitere Informationen haben. Einzelne Unternehmen oder Anbieter könnten versuchen, diese Fähigkeiten aus verschiedenen Einzelsystemen zusammenzustellen, aber das Ergebnis ist eine Umgebung, die teuer, komplex, anfällig und schwer zu bedienen ist. Es kann Monate oder Jahre dauern, die Integration aufzubauen, und jedes Mal, wenn sich der Prozess oder eines der Softwaremodule ändert, löst das ein weiteres IT-Entwicklungs- und Testprojekt aus.
Wenn Ihr ERP-System tatsächlich verhindern soll, dass Fehler passieren, muss jeder im Fertigungsbereich mit einem integrierten System verbunden sein. Wareneingangsmitarbeiter, Materialverwalter, Maschinenbediener, Qualitätsmitarbeiter und Vorgesetzte müssen alle mit denselben Informationen arbeiten. Das lässt sich nicht mit einem „Portfolio“ von Anwendungen erreichen, selbst wenn sie alle vom selben Anbieter stammen. Es erfordert eine einzige Datenbank, eine einheitliche Architektur, eine zentrale Benutzerschnittstelle und Funktionen, die sich vom Finanz- und Personalwesen im Backoffice bis zum Qualitätsmanagement und zur Maschinenautomatisierung im Fertigungsbereich erstrecken.
Wenn Sie über Ihr ERP-System der nächsten Generation nachdenken, wird es sicherlich viele Diskussionen über Compliance- und Rückverfolgbarkeitsanforderungen geben. Ich empfehle Ihnen, zu überlegen, ob Sie sich mit dem passiven Ansatz für Auditing und Reporting zufriedengeben möchten oder ob jetzt der richtige Zeitpunkt ist, auf eine aktive Compliance-Umgebung umzusteigen, die sowohl die Haftung reduziert als auch die Produktivität steigert.
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